-- 일본에서 새로운 비강 내 SARS-CoV-2 백신 개발 가속화 도모

(도쿄 및 싱가포르 2021년 12월 2일 PRNewswire=연합뉴스) 1일, 세계적인 생명공학 기업 진스크립트 바이오테크(GenScript Biotech Corporation)("진스크립트", 주식코드: 1548.HK)와 일본 미에현에 기반을 둔 신약개발 회사 바이오코모(BioComo Incorporation)가 BC-PIV 유래 SARS-CoV-2 백신의 시험관내 중화 검사법으로 진스크립트의 cPass™ SARS-CoV-2 대리 바이러스 중화 검사(sVNT) 키트의 공동 연구 개발 프로젝트에 대한 전략적 계약 소식을 발표했다. 진스크립트는 cPass™ sVNT 키트 및 백신 평가를 위한 기술 전문 지식의 제공을 책임지게 된다. 양사는 일본에서 SARS-CoV-2 백신 개발을 위한 sVNT 유틸리티 공동 확장을 협약했다.

바이오코모와 미에대학교가 공동 개발한 혁신적인 비전파 바이러스 벡터인 BC-PIV는 재조합 인간 파라인플루엔자바이러스 2형(hPIV2)에서 유래한다. SARS-CoV-2에 대한 비강 내 백신인 BC-PIV는 햄스터에서 스파이크 단백질에 대해 높은 수준의 중화 IgG와 점막 IgA 항체를 유도함으로써, 폐를 완전히 보호하고, 사실상 SARS-CoV-2 감염에서 비강 비갑개를 완벽하게 보호한다. 비강 내 BC-PIV 백신은 SARS-CoV-2 감염/전파에 대항하는 유망한 백신 후보가 될 수 있다.

미에대학교와 바이오코모는 2021년 11월 17일에 미국 과학저널 iScience에 이 최신 연구 성과를 발표했다. 동물 모델에서 나타난 흥미로운 결과는 기존의 승인된 백신과 다른 주요 차별화 요소로서, SARS-CoV-2 감염/전파에 대응하기 위해 효과적인 코로나바이러스 비강 백신이 생산될 가능성을 보여준다. BC-PIV는 시판 중인 백신의 감쇠 면역성 문제를 해결하기 위한 부스터 접종용으로 사용할 수 있다[1]. 연구에서는 SARS-CoV-2 RBD와 hACE2 간의 상호 작용을 위해 SARS-CoV-2 대리 중화(cPass™ 키트) 검사(진스크립트)의 ELISA 방법을 사용해 억제 분석을 실시했다[1]. '차세대 백신'이라는 자리를 두고 현재 비강 분무형 백신은 세계적으로 치열한 경쟁을 벌이고 있다. 미에대학교와 바이오코모는 가까운 시일 내에 품질 및 안전성 확인을 위해 다음 단계의 연구에 착수하고, 이후 1년 이내에 1상/2상 임상시험에 들어갈 예정이다.

중화 항체는 백신 효능을 결정하는 주요 생체표지자 중 하나다. cPass™ sVNT 키트는 기존의 노동 및 시간 집약적인 복잡한 실험실 절차 없이 예방접종 및 코로나19 감염 후 환자의 기능적 중화 항체를 검출할 수 있다. 이 키트는 대부분의 표준 실험실에서 단시간(~1시간) 이내에 수행할 수 있다. 또한, 높은 처리량 및 완전 자동화 검사에도 적용할 수 있다. 이런 특징으로 인해, cPass™ sVNT 키트는 고처리량 환경에서 백신 효능을 평가하는 데 이상적인 도구다. 진스크립트의 cPass™ sVNT 키트는 최초로 상용화된 SARS-CoV-2 중화 항체 검출 키트로서, 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority HSA)의 잠정 허가, 유럽 CE-IVD 마크, 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용허가(EUA)를 받았다.

후쿠무라 마사유키 바이오코모 사장은 "진스크립트와의 협력으로 SARS-CoV-2 백신 개발에 속도를 낼 수 있게 된 것은 매우 기쁜 일"이라며 "감염 치료 또는 예방을 위해 차세대 기술과 백신 제품을 배양해 사람들이 더 오래, 그리고 더 건강하게 살 수 있도록 돕는 것이 당사의 사명"이라고 밝혔다. 이어 그는 "당사는 진스크립트와 함께 새로운 비강 내 SARS-CoV-2 코로나 백신을 개발하고, 최대한 빨리 모든 사람이 이 백신을 접종할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.

Johnson Wang 진스크립트 아시아태평양 지역 사장은 "바이오코모와의 협력을 통해 SARS-CoV-2 백신 개발을 가속화 할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다"라며 "진스크립트는 다양한 첨단 제품을 제공하고, 다양한 분야에 독점 기술을 적용함으로써 글로벌 연구 개발 노력에 박차를 가할 수 있도록 최선을 다하고 있다"고 말했다. 이어 그는 "바이오코모의 폭넓은 경험과 입증된 백신 개발 및 임상 연구 분야에 남긴 족적으로, 양사의 파트너십은 고객에게 세계 최고 수준의 전문가와 협력하고 통합된 생명 과학 연구에 서비스를 활용할 수 있게 될 것"이라면서 "BC-PIV SARS-CoV-2 백신이 성공을 거두고, 곧 대중에게 혜택이 돌아갈 수 있기를 바란다"라고 덧붙였다.

참고:

1. Ohtsuka et al., Non-propagative human parainfluenza virus type 2 nasal vaccine robustly protects the upper and lower airways against SARS-CoV-2,iScience (2021) https://doi.org/10.1016/j.isci.2021.103379

바이오코모 소개

2008년 5월에 일본 미에현에 설립된 생명공학 기업인 바이오코모(BioComo)는 미에대학교 미생물학 및 분자유전학과와의 협력을 통해 면역력을 향상시키기 위한 새롭고 우세한 백신 운반체 및 면역증강제를 생산하기 위한 첨단 기술 플랫폼을 개발하고 있다. 이미 매우 효과적인 최첨단 백신 접종 운반체와 새로운 면역증강제 개발에 성공했다. 이 기술은 RS 바이러스, 에볼라바이러스, 인플루엔자바이러스, SARS-CoV-2 등의 감염 예방을 위한 차세대 백신 생산에 적용될 예정이다. 심지어, 이러한 백신을 더 빠르고 경제적으로 생산할 수 있다. BC-PIV는 회사명 바이오코모와 재조합 인간 파라인플루엔자 바이러스 2(hPIV2) 벡터에서 유래한 주요 백신 운반체의 이름을 딴 핵심 플랫폼 기술이다. 바이오코모는 악성 종양뿐만 아니라 전 세계 감염 위협에 대한 새로운 백신 개발에 전념하고 있다.

자세한 내용은 웹사이트 www.biocomo.jp 를 참조한다.

진스크립트 바이오테크 소개

진스크립트 바이오테크(GenScript Biotech Corporation)(증권 코드: 1548.HK)는 생명과학 연구개발 및 제조 분야의 세계 선도적인 기술 및 서비스 제공사다. 진스크립트 바이오테크는 견고한 유전자 합성 기술을 바탕으로 생명과학 서비스 및 제품 플랫폼, 바이오의약품 위탁 생산 및 개발(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO) 플랫폼, 세계적인 세포 치료제 플랫폼, 산업용 합성 바이오의약품 플랫폼, 총 네 개의 주요 플랫폼을 운영한다.

진스크립트 바이오테크는 2002년 미국 뉴저지주에서 설립됐고, 2015년에 홍콩증권거래소에 상장됐다. 회사는 전 세계 100개가 넘는 국가와 지역에서 사업을 운영하고 있으며, 미국, 중국, 홍콩, 일본, 싱가포르, 네덜란드 및 아일랜드에 법인체를 두고 있다. 진스크립트 바이오테크는 100,000명이 넘는 고객을 위해 편리하고 믿을 수 있는 최고의 서비스 및 제품을 제공한다.

2021년 6월 30일 기준으로, 진스크립트 바이오테크의 전 세계 직원 수는 4천500명이 넘으며, 그중 40% 이상이 석사학위 또는 박사학위 보유자다. 그뿐만 아니라, 진스크립트 바이오테크는 160건 이상의 특허, 600건 이상의 특허 출원 및 수많은 영업 비밀을 을 포함해 다수의 지식재산권을 보유하고 있다.

진스크립트 바이오테크는 "생명공학을 통해 사람과 자연을 더욱 건강하게 한다(making people and nature healthier through biotechnology)"라는 기업 사명을 바탕으로, 세계에서 가장 신뢰받는 생명공학 기업이 되고자 노력한다. 2021년 6월 30일 기준으로, 진스크립트 바이오테크의 서비스 및 제품을 인용한 학술 논문은 전 세계적으로 6만4천700건에 달한다.

추가 정보는 회사 공식 웹사이트 https://www.genscript.com 을 참조한다.