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새로운 예방책인 AT-100, 중증 호흡기 질환 BPD의 발생과 심각성을 줄일 수 있는 잠재력을 제공하여 극초기 조산아 대상 결과 개선
조지아주 마리에타, 2022년 3월 31일 /PRNewswire/ -- 호흡기 및 염증 질환이 있는 환자의 부상과 염증의 순환을 끊기 위해 새로운 종류의 생물학을 개발하고 있는 바이오 제약 회사인 Airway Therapeutics, Inc.(Airway)는 2022년 3월 28일 기관지폐형성이상(BPD) 위험이 있는 극초기 조산아에 예방적 사용으로 AT-100(rhSP-D)의 1b 무작위 임상 시험에서 첫 번째 환자를 대상으로 투여했음을 발표했다. 임상 시험은 AT-100의 기관내 투여의 타당성과 유익한 안전성 및 내약성 프로파일을 확인할 것이다.
폐가 완전히 발달하지 않은 극초기 조산아는 호흡할 수 있도록 호흡관을 삽입하고 공기를 주입해야 한다. 인공호흡기와 산소 지원이 생명을 유지해 주지만, 이로 인해 민감한 폐 조직이 손상되어 흉터를 입고 BPD를 포함한 감염 및 만성 질환에 대한 민감성을 유발할 수 있으며, 전 세계적으로 매년 250만 명의 극초기 조산아가 BPD의 위험에 처하고 있다.
Airway Therapeutics의 CEO인 마크 잘츠버그(Marc Salzberg) 박사는 "극초기 조산아의 생명을 유지하려면 대부분 인공호흡기가 필요하지만, 결과적으로 발생하는 염증, 폐 손상 및 폐 발달의 지체는 현재 승인된 치료법이 없는 BPD의 위험을 증가시킵니다."라고 말했다. 이어 그는 "당사는 환자의 결과를 개선하고 환자의 가족에게 희망을 드리고자 극초기 조산아의 BPD 발생, 심각성, 그 영향을 줄이기 위한 예방 치료 옵션으로 AT-100의 평가를 시작하게 되어 매우 기쁘게 생각합니다."라고 덧붙였다.
Airway의 AT-100은 면역 반응을 억제하는 동시에 염증과 감염을 줄이기 위해 설계되었으며, 폐 면역 방어에 필수적인 단백질인 내생성 인체 SP-D의 재조합 버전이다. 전임상 연구에서 AT-100은 인공호흡기와 산소 지원으로 유발되는 염증 및 감염을 줄이고 궁극적으로 폐 손상의 발생을 줄이는 것으로 나타났다.
애틀랜타 에모리 대학 아동병원 신생아학과장, 신생아학 시스템 의학 책임자 겸 소아과 교수인 브렌다 포인덱스터(Brenda Poindexter) 박사는 "BPD의 발현은 천식, 재발성 폐렴, 성장 및 발달 문제 등 영향을 받은 유아와 보호자에게 평생 지속되는 결과를 가져올 수 있습니다."라고 말했다. 또한 "전임상 데이터는 AT-100이 BPD 예방을 위해 전 세계에서 이용 가능한 최초의 상업용 제품이 되어 현재의 치료 기준을 넘어서는 결과를 개선할 것임을 시사합니다."라고 덧붙였다.
1B 임상 시험에서는 현재 호흡관 삽입과 인공호흡기가 필요한 극초기 미숙아를 등록하고 있다. 무작위 투여 증가 연구는 air-sham 절차와만 비교하여 36명의 환자에게서 AT-100의 안전성과 내약성을 평가하도록 고안되었다. Airway는 2023년 1분기에 데이터를 확인할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 1b 임상 시험 이후 무작위 3상 임상 시험이 2024년 2분기로 예상되는 예비 결과와 함께 진행될 예정이다. 임상 시험에 대한 자세한 내용은 clinicaltrials.gov 식별자: NCT04662151을 참조할 수 있다.
동시에, AT-100은 진행 중인 1b 임상 시험(NCT04659122)에서 호흡관 삽입과 인공 호흡기가 필요한 중증 코로나19 환자의 치료 용도로도 평가되고 있다.
AT-100 소개
AT-100(rhSP-D)은 내생성 인체 단백질 hSP-D의 새로운 재조합 버전으로, 신체의 염증 및 감염을 줄이면서 부상과 염증의 순환을 끊기 위해 면역 반응을 조절하는 단백질입니다. Airway는 극초기 조산아의 BPD 예방책 및 중증 코로나19 환자의 치료법으로 AT-100를 발전시키는 데 중점을 두고 있습니다. AT-100의 소염 및 감염 방지 특성은 인플루엔자, 호흡기세포융합바이러스(RSV) 및 폐 외부 염증 질환과 같은 다른 호흡기 질환의 치료 가능성도 가지고 있습니다. FDA와 유럽의약품청(EMA)은 AT-100의 희귀의약품 지정을 승인했습니다.
Airway Therapeutics 소개
Airway Therapeutics는 가장 취약한 계층에서 시작하여 호흡기 및 염증 질환 환자의 부상 및 염증의 순환을 끊기 위해 새로운 종류의 생물학을 개발하고 있는 바이오 제약 회사입니다. Airway는 신체의 염증 및 감염을 줄이면서 면역 반응을 조절하는 단백질인 내생성 인체 단백질 hSP-D의 새로운 재조합 버전을 발전시키고 있습니다. AT-100은 극초기 조산아의 BPD 예방책 및 인공호흡기를 사용하는 중증 코로나19 환자의 치료법 개발에 있어 Airway의 첫 번째 후보입니다. 더 자세한 내용은 https://www.airwaytherapeutics.com에서 확인하실 수 있습니다.
