차바이오텍 미국 자회사 마티카바이오테크놀로지가 세포치료제용 바이럴벡터의 ‘바이러스 캡시드’ 분리 분석법을 자체 개발했다고 5일 밝혔다.

이는 음이온 교환 크로마토그래피(AEX-HPLC)를 사용해 빈 캡시드와 유전물질이 꽉 찬 캡시드를 정확하고 빠르게 분류하고 분석하는 방법이다. 기존 분석법 대비 5배 이상 정확한 결과를 도출한다.

이 분석법은 국제의약품규제조화위원회(ICH)의 가이드라인과 미국 식품의약국(FDA) 등 규제기간이 요구하는 조건을 충족한다. 기존 분석법에 사용하는 분석 초원심분리기, 질량분석계와 같은 고가의 장비 없이도 30분 안에 동일한 분석데이터 확보가 가능하다.

세포·유전자치료제를 개발하려면 DNA나 RNA 같은 유전물질을 세포나 인체에 전달하는 운반체가 필요하다. 그 중 하나가 바이럴벡터로, 바이러스의 껍데기인 캡시드에 유전물질을 넣어서 만든다.

바이럴벡터를 생산할 때 유전물질이 채워지지 않은 빈 캡시드가 생성될 수 있다. 빈 캡시드가 포함돼 있는 경우 약물의 정확한 용량을 측정하기 어렵다.

마티카바이오는 이 분석법을 생명공학 학술지 ‘생명공학 및 생명기술 프런티어(Frontiers in Bioengineering and Biotechnology)’ 최신호에 게재했다.

폴 김 마티카바이오 대표는 “이번 분석법 개발을 통해 고객사에 보다 효율적이고 신뢰할 수 있는 데이터분석 서비스를 제공하게 됐다”고 말했다.

손인규 기자